小型凍干機在凍干工藝方面的工藝過程
點擊次數:793 更新時間:2022-06-09
小型凍干機一個可靠的選擇。研發(fā)中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調查人員認為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發(fā)到生產的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行。
小型凍干機凍干工藝過程:
1、解吸階段的壓力
當凍干機進入解吸階段,由于物料內的冰已經升華完畢,因此水蒸氣壓力明顯下降,水氣冷凝器由于吸附水蒸氣的量少,溫度也下降,使系統內的水蒸氣壓力進一步下降,這樣系統的總壓力往往低于10pa,顯然對物料溫度迅速上升到較高允許溫度,縮短干燥時間,在解吸階段的初期要對凍干壓力進行控制,一般在20-30pa左右。
一旦物料溫度達到較高允許溫度之后,為了進一步降低物料內含水量就應建立高真空,因此這時應停止使用真空調節(jié)裝置,使凍干箱恢復高真空,并一直維持到凍干結束為止。這樣使物料中的含水量降低到出箱時的要求,同時也為凍干結束時的真空壓塞做好準備。
2、解吸時間
1)物料的品種:較高允許溫度較高的物料。由于維持溫度高,解吸干燥階段的時間較短。
2)含水量的要求:含水量要求低時,解吸干燥的時間較長。含水量的高低應有利于產品的長期存放,過高和過低均不利于產品的長期存放。
3)是否采用壓力控制:如果在解吸階段采用壓力控制,則改進了傳熱,使物料達到較高允許溫度的時間縮短,則解吸干燥的時間較短。
4)凍干機的性能:凍干機板層溫差小,真空度高,冷凝器溫度低,則解吸干燥的時間較短。
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