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德國Fevik淺談凍干機(jī)樣品出現(xiàn)的問題
點(diǎn)擊次數(shù):2004 更新時(shí)間:2020-04-02

實(shí)驗(yàn)室里用凍干機(jī),偶爾會(huì)遇到這樣那樣的問題,接下來杰懋小編就跟大家一起來探討一下凍干樣品比較常見的幾個(gè)現(xiàn)象。

一、凍干分層后,下層萎縮

現(xiàn)象:凍干分層后,下層萎縮?;蛘哒麄€(gè)制品萎縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分萎縮成很少的幾乎是空瓶。

分析:沒有預(yù)凍好,升華過快??赡苁蔷植繙囟冗^高或壓力過大導(dǎo)致局部溶化了。

原因:

1.若藥品溶質(zhì)比較少,比較容易出現(xiàn)此類問題。

2.發(fā)生萎縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好,反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會(huì)發(fā)生此類現(xiàn)象。

3.下部的物料沒有干燥透,出倉后,支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷;物料進(jìn)倉后加熱過快過早,物料共晶點(diǎn)未達(dá)到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象。

4.升溫迅速,水分沒脫完,造成下部融化。

5.藥品的玻璃化的溫度偏低。

凍干機(jī)使用的冷凍技術(shù)是需要一定時(shí)間的,在這個(gè)凍結(jié)的時(shí)間中,有些微溶的物質(zhì)不就結(jié)晶析出沉淀在物料的下層嗎,這樣就造成了物料凍結(jié)好后,上層和下層是不一樣的升華溫度要求,升華原因造成的。對(duì)此可對(duì)一次升華溫度下調(diào),并延長升華時(shí)間。

二、凍干表面起皮

現(xiàn)象:抽真空時(shí),表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。

分析:真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好,水沒有*凍結(jié),抽真空時(shí)水外溢形成氣泡。

這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致??梢约訌?qiáng)預(yù)凍解決。

一次干燥期間前箱壓力的變化,因?yàn)檎婵斩扔绊懮A速度,可以先檢查一下凍干記錄數(shù)據(jù),看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動(dòng)的情況。另外,可以確認(rèn)一下出現(xiàn)分層的瓶子的位置,板層四周的瓶子在升華時(shí)會(huì)快于中間的瓶子。

前后兩次比較真空的變化有沒有區(qū)別。

分層是由于熱過剩造成的,在共晶點(diǎn)的真空度太高可以考慮在共晶點(diǎn)附近(以下)加長時(shí)間保溫使制品基本干燥在升至共晶點(diǎn)上第二次升溫的真空應(yīng)該不可能大幅度上升的不會(huì)超過在共晶點(diǎn)時(shí)的真空。

真空控制主要是由供熱來主導(dǎo),真空泵的性能油的清潔度捕水器的溫度等都是重要因素。

此外,時(shí)間長了也會(huì)出現(xiàn)分層現(xiàn)象,對(duì)凍干時(shí)間的控制,樣品的不同位置相差幾度是很正常的,比如板層中心與邊緣產(chǎn)品溫度相差就有4-7度(大量?jī)龈?,在凍干時(shí)一次凍干時(shí)間要長點(diǎn)。

德國Fevik(菲維科)為杰懋萬得福旗下代理品牌,目前主要定位于試驗(yàn)凍干機(jī)的研發(fā)與生產(chǎn),實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)為其主打成品,種類多樣,型號(hào)齊全,涵蓋實(shí)驗(yàn)室小型凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)室中型凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)室大型凍干機(jī)、防腐蝕凍干機(jī)以及中試型凍干機(jī),并且在醫(yī)藥、生物工程、化工、血液制品、活性物質(zhì)、材料科學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

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